临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是严重不良事件？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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