本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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如何评价一台检测器？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 什么是不良事件？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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