医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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ISO9001如何进行质量管理体系内审？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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