1
关注
644
浏览

该如何获得EMDN 的访问权限?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-09 15:20

所有的利益相关者都可以免费使用整个EMDN。因此,制造商、患者、研究机构、从业人员、医院、药房等利益相关者都可以使用它。EMDN可以在webgate.ec.europa.eu/dy na2/emdn和欧盟委员会的MDCG文件网站上以pdf和excel格式访问和下载。

注:欧盟委员会就欧洲医疗器械术语 (EMDN) 的英文版进行了为期一个月的在线咨询,截止日期为 2021 年 6 月 4 日。其目的是收集用户和广大医疗保健界对任何翻译错误和语法建议的反馈,在对所提供的意见进行处理后,EMDN的第二版将在2021年第三季度发布。

此外,医疗器械软件(J、W 和 Z 类)的新术语和描述也将会在第二版中推出。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-06-09 15:20
更新时间
2023-06-09 15:20
关注人数
1 人关注

推荐内容

MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明?
BSI何时开始按照MDR进行符合性评审?
是否会有记录UDI的数据库?
什么是上市后监督(PMS)?
欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么
可吸收的植入产品是否需要植入卡?
PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么?
MDR的主要变化?
对照器械(equivalent device)是否需要进行ISO 10993测试?
如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?