平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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临床试验的数据如何处理

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 中心化监查的含义是？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 新药的定义？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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