确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 预期脱落率有没有要求？

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