体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 什么叫GCP？

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