目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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移动医疗器械的监管范围和要求

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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