请问检定和校准证书有什么区别

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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