可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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