电子内窥镜如何划分注册单元？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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