关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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常用消毒剂中和剂有哪些？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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