再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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产品上的LOT是什么意思?

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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MSDS与SDS有什么区别？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 生物安全实验室传递窗要求有哪些

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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