《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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