文章 经验分享|车间现场管理改善图示（多图）

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5s现场管理 精益管理

赞同3  5952 浏览  2 评论 多多猪 2019-03-08 17:40

文章 经验分享|实验室溶液、试剂有效期一览表

实验室常用化学药品、试剂，由于性质的不同，有效期也有所不同，比如我们常用的有缓冲液，有机试剂，标准溶液，流动相，标准品，配制溶液，留样等等，都有一定的有效期，如何正确把握使用期限？常用的标准溶液、缓冲液的有效期，你记住了吗?本文列出了有效期...

实验室

赞同3  5927 浏览  0 评论 打豆豆 2019-02-28 11:18

文章 经验分享|产品质量策划程序

产品质量策划程序1. 目的产品实现的策划是将质量管理体系的过程控制应用于具体的产品，对产品实现规定专门的资源和活动顺序，健全完善产品设计和过程开发，使新产品或更改产品达到质量目标，满足顾客的质量、成本和发货期要求。  2. 适用范...

设计开发 文件记录

赞同0  4239 浏览  0 评论 打豆豆 2019-02-27 15:06

文章 经验分享|气相色谱、气相质谱仪维修方法大全

1、故障分析单元 故障分析的基础组成：由哪些部分组成?作用：各部分起什么作用?原理：各部分的工作原理是怎样的?判别：如何判别工作正常与否?注意事项：检修过程中哪些方面必须注意? 2、故障分析的思路注意事项： 1.保护人体，安全第一，防止事...

色谱

赞同0  4678 浏览  0 评论 风清飞扬 2019-02-25 17:54

文章 经验分享|CNC常见不良分析原因及改善方法

一.来料抽检是否存在崩角严重划伤或尺寸偏小改善措施:抽检来料杜绝不良产品上机既浪费人力物力财力，不良产品退上工序。  二.正确的操作手势和操作流程以免在后续的生产中给本工序或后工序造成良率效率的下滑。改善措施;严格按照作业指导书进...

机械制造

赞同2  8687 浏览  0 评论 小懒虫 2019-01-23 09:37

文章 经验分享|IVD注册----临床试验监查

关于体外诊断试剂的临床监查方面，现在没有明文规定的体外诊断试剂临床试验质量管理规范。但其实也可以参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称规范 第九十五条明确规定其不适用按医疗器械管理的体外诊断试剂）。《规范》第四十四条 申办者应当与临...

临床注册 体外诊断试剂

赞同1  5075 浏览  0 评论 打豆豆 2019-01-11 17:33

文章 分享|实验室原始记录知识

01 实验原始记录的9点要求 1重视原始记录中的签名 原始记录一般有检测人员、校核人员签名。签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。对原始记录中的任...

文件记录 实验室

赞同0  4421 浏览  0 评论 冒牌货 2019-01-11 15:51

文章 分享|外企QC实验室现场管理

一进实验室，就发现人家的实验室干净，整洁，5S做的不仅仅是到位，还特别细致!我还了解到，人家的QC人员跟我们差不多，也就十几人左右，但是人家年销售40个亿，这么高的产能，检验量应该不比我们小，人家怎么做到的？同时兼顾5S与效率？通过这两天的...

实验室 QC

赞同4  5158 浏览  0 评论 打豆豆 2019-01-09 23:13

文章 分享|纯化水系统消毒方式

  《中国药典2015版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水，要求进行灭菌和消毒，需配备专用的纯化水消毒系统，纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。   制药纯化水设备系统中，灭菌和消毒...

消毒 纯化水系统

赞同0  4953 浏览  0 评论 加菲 2019-01-08 15:26

文章 分享|质控菌种保藏、使用及管理

一、冻干菌株的复苏确认 准备开启复苏冻干菌种的所有实验用品：酒精灯、75%消毒酒精棉、移液枪、接种环、培养基、冻干菌种（注意：所有操作应在符合生物安全保护及无菌条件下进行） 开启冻干菌种西林瓶时，用75%酒精棉消毒西林瓶表...

微生物检验

赞同3  8743 浏览  3 评论 加菲 2019-01-05 15:13

文章 分享|设计历史文件( DHF )与设备主记录( DMR )与设备历史记录( DHR ) 之间的差异和其包含的文件清单

DHF – Design History File The DHF is the design history file. DHF 是设计历史文档。 As you go through the design anddev...

设计开发

赞同3  11355 浏览  0 评论 风清飞扬 2018-12-13 09:19

文章 分享|HPLC系统如何通过FDA检查

HPLC在QC实验室控制系统中主要用来检测原辅料、中间体（半成品）、产品的含量和（或者）杂质。现在已经非常普及了，在FDA的cGMP认证或者审计中，是“中枪”频率非常高的仪器之一。结合自己的经验，和朋友们分享下如何使HPLC系统顺利通过FD...

实验室

赞同0  4332 浏览  0 评论 加菲 2018-11-20 13:02

文章 工厂30年实战经验技术总工：产品质量把控看这6大关键！

一位做了几十年技术总工，总结了以下对于质量管控的6点精简意见，希望对大家有所帮助。 “产品质量，人人有责” 优质产品是生产制造、 管理和控制出来的， 而不是检验出来的。 “产品质量的控制是每一个企业头痛的问题”...

质量活动

赞同0  4000 浏览  0 评论 加菲 2018-11-09 09:48

文章 分享|生物分子类实验室常用实验技术原理汇总

一、GST pull-down实验 　　基本原理：将靶蛋白-GST融合蛋白亲和固化在谷胱甘肽亲和树脂上,作为与目的蛋白亲和的支撑物,充当一种“诱饵蛋白”,目的蛋白溶液过柱,可从中捕获与之相互作用的“捕获蛋白”(目的蛋白),洗脱结合物后通过...

实验室

赞同0  5924 浏览  0 评论 小懒虫 2018-09-27 23:11

文章 分享|实验室溶液配制方法与技巧

溶液是由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物，被分散的物质（溶质）以分子或更小的质点分散于另一物质（溶剂）中。溶液是混合物。种类分为：一般溶液和标准溶液。物质在常温时有固体、液体和气体三种状态。因此溶液也有三种状态，大气本身就是一种气体溶液...

实验室

赞同0  4960 浏览  0 评论 似水流年 2018-09-19 23:56