清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 验证方式有哪些？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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