如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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如何区分方法确认和方法验证

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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什么是验证的生命周期？

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计算机化系统验证指南是哪个

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 如何进行验证？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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