做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 什么是精密度

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 OQ完成后建立相应的操作SOP，是指草案还是生效的SOP？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 安全柜的分类？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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