空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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最大可接受生物负载水平是多少？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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