SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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为什么审查电子数据很重要？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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什么是伦理委员会？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 什么是伦理委员会？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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