为什么审查电子数据很重要？

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什么是伦理委员会？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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哪个部门负责伦理审查？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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什么是伦理委员会？

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伦理审查包括哪些方式？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 什么是EDC

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 什么是研究者会议？

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问 什么是严重不良事件？

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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