研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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公司产品没有特殊特性可以吗？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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