第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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