第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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