敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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