变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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进口医疗器械产品怎么注册

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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