按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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