7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 检测与检验有什么区别？

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问 滴定分析法的分类？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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