是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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