第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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