直流电机与交流电机有什么区别？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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什么是移动医疗器械？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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QA是什么?主要做什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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什么是精密度

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GMP对偏差有什么要求

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 传代菌种怎么保存

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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