灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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主要生产车间布置图有何要求？

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 什么是LRV

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