怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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求助 PDE计算

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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