如何用Excel计算PpK？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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ppk计算公式是什么

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 新产品的研发分为那几个阶段？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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