我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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