EMDN的结构是怎样的？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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怎样纯化质控菌株？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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怎样保证临床试验的质量？

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电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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问 中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 中药（新药）如何分类？

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