无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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