对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 主要生产车间布置图有何要求？

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