TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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