对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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什么是产品特性？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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