通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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