如何制定批号？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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如何区分方法确认和方法验证

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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