通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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如何申请分类界定？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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供应商首次审核应该如何开展？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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