自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

327 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

1724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

632 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统RO膜如何更换？

3288 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

供应商首次审核应该如何开展？

6118 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何证明原料药生产商的GMP符合性？

502 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1316 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

4961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

包装染色试验的染色剂如何配置？

2311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

3134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

597 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

245 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

589 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

721 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

611 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

697 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

741 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论