一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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