对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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“配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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