对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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