配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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进口医疗器械产品怎么注册

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什么是医疗器械软件？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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什么是植入医疗器械？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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