血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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