富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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